Hacia la comercialización del Viagra femenino

Pronto se lanzará al mercado la versión femenina del Viagra, destinada a mujeres no menopáusicas cuya líbido presente problemas. La administración estadounidense ya dio el vistobueno al medicamento, conocido bajo el nombre de Addyi.

D.R

La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos, que se había negado en 2010 y 2013 a aprobar el medicamento fabricado por los laboratorios Sprout Pharmaceutical – una molécula de flibanserina - terminó por aceptar las recomendaciones de comercialización, emitidas por un comité de especialistas en junio de este año, por 18 votos contra 6.

La autorización de la FDA ofrecerá «a las mujeres que sufren de un deseo sexual bajo una opción de tratamiento », declaró en un comunicado la doctora Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación y de Investigación de los medicamentos de la FDA.

Varios estudios demuestran que alrededor del 40 % de las mujeres no menopáusicas padece, a diferentes grados, de una hipoactividad sexual que no se debe a ningún problema biológico, psicológico o a una interacción de medicinas.

Sin embargo, la FDA advierte que « las pacientes y los médicos deben ser plenamente conscientes de los riesgos relacionados con este medicamento antes de adoptar la decisión de tomarlo» o recetarlo. La organización impuso al laboratorio que indique claramente en la etiqueta todos los riesgos que la molécula presenta para las pacientes.

Entre dichos riesgos, es importante mencionar una importante caída de la presión arterial, una somnolencia e incluso síncopes. La doctora Woodcock especificó que el peligro se agudiza cuando las personas que ingieren la medicina beben alcohol o consumen otros medicamentos.

Descubrimiento accidental

Las propiedades de estimulante sexual de esta molécula fueron descubiertas casualmente durante los tests realizados como medicamento antidepresor, que fracasaron. Así sucedió con el Viagra, que en principio debía ser una medicina para tratamientos cardíacos.

Antes de la aprobación del Addyi, se realizaron tres estudios clínicos en Estados Unidos y Canadá, con una dosis de 100 miligramos aplicada a aproximadamente 2.400 mujeres no menopáusicas, de una media de edad de 36 años, que habían sufrido del síndrome de escaso deseo sexual durante cinco años. Alrededor de 10 % de las participantes en las pruebas aseguraron que su estado se había mejorado de manera significativa, en lo referente al incremento del deseo y a la disminución de la angustia. Sin embargo -aclara la FDA – el Addyi no ha incidido en una mejoría de la calidad de las relaciones sexuales.
En general, según la FDA, los disfuncionamientos en este terreno en una pareja no son necesariamente debidos a problemas médicos.

La molécula actúa en la serotonina, una hormona que juega un papel importante en varias funciones fisiológicas - el sueño, la agresividad, los comportamientos sexuales y alimenticios y la depresión. A diferencia del Viagra, que estimula el aflujo de sangre hacia las partes genitales, la molécula de flibanserina actúa en el cerebro.

Este medicamento fue objeto durante muchos meses de un intenso lobby por parte del laboratorio Sprout, su fabricante, que condujo una campaña contra la FDA. Sprout alimentó una polémica, valiéndose del apoyo de diferentes grupos feministas que hicieron peticiones para que se apobara. Uno de esos organismos, Even the Score, acusó de sexismo a la FDA porque había rechazado aprobarlo dos veces, mientras que el Viagra se comercializó a partir de 1998. La agencia federal negó categóricamente tales acusaciones.

Los detractores del Addyi consideran que el incremento de la líbido demostrado en las pruebas clínicas es poco relevante, en relación a los riesgos que se corren durante el tratamiento. Entre los opositores a la comercialización de la molécula, se cuenta la psicóloga y terapeuta Leonore Tiefer, de la Universidad de Nueva York, quien estima que los grupos farmacéuticos medicalizan el sexo para obtener beneficios.

La asociación de consumidores Public Citizen predice que el Addyi será retirado del mercado en los próximos años, en razón de representar un « grave peligro para la mujer, con escasas ventajas ».

El anuncio de la aprobación de la FDA a la flibanserina dopó las acciones del laboratorio Palatin Technologies en un 30 %, que está desarrollando un medicamento semejante para competir con Sprout.

El laboratorio alemán Boehringer Ingelheim fue el creador de la molécula, pero después de la primera negativa de la FDA para comercializarla, la vendió a la firma estadounidense Sprout.